某分子檢驗實驗室以自行開發檢測方法，執行下列四項檢驗並通過ISO15189 醫學實驗室認證。該實驗室對於紀錄保存年限的規定，下列何者最不適當？

題目

某分子檢驗實驗室以自行開發檢測方法，執行下列四項檢驗並通過ISO15189 醫學實驗室認證。該實驗室對於紀錄保存年限的規定，下列何者最不適當？ A. SARS-CoV-2 檢體退件紀錄：7 年 B. EGFR 癌症基因篩檢檢測報告：4 年 C. HLA-B*5801 新批號試劑驗收紀錄：7 年 D. 脊髓性肌肉萎縮症（spinal muscular atrophy, SMA）修改報告紀錄：7 年

官方答案

• 答案：B. EGFR 癌症基因篩檢檢測報告：4 年

解析

檢驗報告屬病歷的一部分，依醫療法規定病歷至少應保存七年，因此 EGFR 癌症基因篩檢報告只保存四年，短於法定年限，最不適當。SARS-CoV-2 檢體退件紀錄、HLA-B*5801 新批號試劑驗收紀錄與 SMA 修改報告紀錄均訂為七年，符合病歷與品質紀錄的保存要求，並可追溯異常與報告修正歷程。

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官方資料

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