有關懷孕用藥分級之內容敘述，下列何者錯誤？

題目

有關懷孕用藥分級之內容敘述，下列何者錯誤？ A. A類：經孕婦對照試驗，於整個懷孕期間該藥物對胎兒無害 B. B類：動物生殖試驗顯示未能證實對胎兒有害，未進行孕婦對照試驗 C. C類：動物生殖研究顯示對胎兒有不良反應，但未對孕婦進行對照試驗 D. D類：人體對照試驗對胎兒有害，若孕婦情況危急、無替代藥品可使用

官方答案

• 答案：A. A類：經孕婦對照試驗，於整個懷孕期間該藥物對胎兒無害

解析

懷孕用藥分級的 A 級，是指有良好對照的孕婦研究「未能證實」藥物會增加胎兒異常的風險，並不代表該藥對胎兒「無害」，也不能保證整個孕期絕對安全，A 的敘述過度絕對，為錯誤項。B 級是動物生殖試驗未顯示風險，但缺乏孕婦對照研究；C 級是動物試驗顯示對胎兒有不良反應，卻無孕婦對照研究；D 級則已有人類胎兒受害的證據，僅在孕婦情況危急、無較安全替代藥品且效益大於風險時使用。分級僅供風險參考，臨床仍須個別評估。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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