民國113年 專技高考 呼吸治療師 呼吸治療儀器設備學
第16題
民國103年1月1日起臺灣醫用氣體製造工廠,須全面實施藥品優良製造規範(GMP),而目前醫用氧氣的管理單位是:
題目
民國103年1月1日起臺灣醫用氣體製造工廠,須全面實施藥品優良製造規範(GMP),而目前醫用氧氣的管理單位是: A. 衛生福利部中央健康保險署 B. 衛生福利部藥事司 C. 衛生福利部食品藥物管理署 D. 經濟部工業局
官方答案
- 答案:C. 衛生福利部食品藥物管理署
解析
醫用氧氣屬藥品管理,其製造須符合藥品優良製造規範(GMP)。自民國103年起,醫用氣體製造工廠全面實施GMP;目前國內醫用氧氣的查驗登記、GMP 稽查與許可證管理,均由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)負責。中央健康保險署主管給付與特約,藥事司負責藥政政策規劃,經濟部工業局則主管工業用氣體與產業輔導,故正確答案為食品藥物管理署。
AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。