民國115年 普通考試 衛生技術 流行病學與生物統計學概要
第2題
慢性腎臟病已成為我國重要的公共衛生議題，而吸菸可能是慢性腎臟病 的危險因子之一，某研究人員擬進行一個病例對照研究以探討吸菸與慢 性腎臟病間的關係，你會建議該研究…
題目
慢性腎臟病已成為我國重要的公共衛生議題，而吸菸可能是慢性腎臟病 的危險因子之一，某研究人員擬進行一個病例對照研究以探討吸菸與慢 性腎臟病間的關係，你會建議該研究人員如何設計此研究？並詳述此病 例對照研究設計可能產生的偏差為何？（25 分）
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、研究設計架構：採醫院或社區為基礎的病例對照研究（case-control study），先界定來源人口與研究期間，選入新發慢性腎臟病（chronic kidney disease, CKD）病例，再從同一來源人口中隨機選取無 CKD 的對照。CKD 應依 KDIGO 定義，以 eGFR＜60 mL/min/1.73 m² 或白蛋白尿持續三個月以上認定，並排除急性腎損傷、年齡＜20歲等情形，以降低錯誤分類。
- 二、病例與對照的選取：病例宜採發生病例（incident cases），避免盛行病例造成的存活偏差；可從腎臟科門診、住院或疾病登記檔招募。對照須與病例來自相同來源人口、在同一索引日期尚無 CKD，可按年齡、性別作頻率配對或個別配對，比例可為1:2或1:4。不可配對可能位於因果路徑上的因素（如高血壓、糖尿病），以免過度配對（overmatching）。
- 三、暴露評估：以結構式問卷詢問吸菸狀態，包括從未、曾吸、現吸、每日支數、吸菸年數及包年（pack-years），並可輔以病歷、健保紀錄或血清 cotinine 驗證。訪談者應不知個案疾病狀態，病例與對照使用相同問卷、相同索引日期與相同回憶期間，以減少資訊偏差。另可評估二手菸、戒菸時間及劑量反應。
- 四、分析與樣本數：先計算粗勝算比（odds ratio, OR）＝ad／bc，再以多變項邏輯斯迴歸（logistic regression）調整年齡、性別、身體質量指數、糖尿病、高血壓、心血管疾病、使用腎毒性藥物等干擾因子；可依吸菸量分層檢定趨勢。研究前應依預期吸菸暴露率、OR 與檢定力估算樣本數，並注意病例與對照的回應率。
- 五、可能偏差與防制：選擇偏差（selection bias）包括醫院對照不具代表性、轉診偏差、Berkson 偏差、無反應偏差及對照與病例來源不同；資訊偏差（information bias）包括回憶偏差、訪談者偏差與暴露錯誤分類；另有干擾（confounding）、反向因果、監視偏差及過度配對。防制之道為使用社區對照、發生病例、盲法訪談、標準化暴露測量、驗證暴露、多變項調整與敏感度分析；病例對照研究可估計相關性，但因果推論仍有限。
AI 依官方試題文字產生的參考解答，非考選部公告答案，內容僅供備考參考。