第四題題目：某醫院聘僱勞工人數約1,000 人，該院使用核可藥物A（三氧化二砷10mg/10ml/ 支）為病人注射以治療特定惡性腫瘤。 原則上，每位病人接受2…

題目

第四題題目：某醫院聘僱勞工人數約1,000 人，該院使用核可藥物A（三氧化二砷10mg/10ml/ 支）為病人注射以治療特定惡性腫瘤。 原則上，每位病人接受2 個療程的治療，每療程為每週5 天，每天使用1 支以500ml 生理食鹽水或葡萄糖水注射液稀釋後滴注時間約4 小時，連續5 個 星期為1 個療程，間隔2 週後再進行下1 個療程；藥師每次製劑時間約10 分鐘。 經查三氧化二砷安全資料表的危害分類、標示及危害警告訊息包括： (1) 急毒性物質第2 級(吞食) (2) 致癌物質第1 級(Category 1A) (3) 腐蝕/刺激皮膚物質第1 級(Category 1B) (4) 嚴重損傷/刺激眼睛物質第1 級(Category 1) (5) 可能造成遺傳性缺陷(Suspected of causing genetic defects, H340) (6) 可能具生殖毒性或對胎兒發育有不良影響(May damage fertility or the unborn child, H360FD)。 試回答下列問題： (一) 試問此藥物 1. 是否為須報請中央主管機關備查及須取得運作許可之優先管理化學品？ (2 分) 2. 理由為何？(2 分) (二) 作業環境監測 1. 雇主是否應依勞工作業環境監測實施辦法規定，委託認可作業環境監測 機構，定期實施砷及其化合物之作業環境監測？(2 分) 2. 理由為何？(2 分) (三) 特殊作業健康檢查 1. 此醫院使用密閉給藥裝置(closed system transfer devices, CSTD)，以降低 人員之暴露危害和降低工作環境污染。護理人員於作業時均依指引建議 穿戴個人防護具，給藥物時不需再執行藥物稀釋等相關製備作業。近3 年使用量及處置人員業務統計如表三，雇主是否應依職業安全衛生法規 定，使那些參與此藥物注射之護理人員接受「砷及其化合物作業勞工特 殊體格及健康檢查」? (2 分) 2. 理由為何？(2 分) 22100 職業衛生管理甲 第6 頁/共8 頁 (術科) (四) 承上題，該醫院藥師於符合CLASS II（中度風險）標準之生物安全櫃進行 調劑，並使用藥物密閉傳輸系統傳送藥物，人員於作業時均依指引建議穿 戴個人防護具； 1. 雇主是否應使那些參與此藥物調劑之藥師接受「砷及其化合物作業勞工 特殊體格及健康檢查」？(2 分) 2. 理由為何？(2 分) (五) 此藥物的懷孕用藥安全為X（動物或人體試驗證實對胎兒有害絕對不可使 用），此藥物於製備後應用無針密閉安全連接裝置可大幅減少汙染、戳破、 傳送擠壓滲漏之風險，請問：(4 分，全對才給分) 1. 此醫院使通報懷孕後之護理人員執行此藥物的注射作業是否恰當？ 2. 理由為何？ 表一、勞工作業場所容許暴露標準附表一空氣中有害物容許濃度（節錄） 中文名稱 符號 容許濃度 備註 砷及其化合物（以砷計） 瘤 0.01 mg/m3 丙類第三種特定化學物質 表二、三氧化二砷的物理及化學性質（節錄自安全資料表） 氣味：無味 熔點：312°C 沸點/沸點範圍：465°C 蒸氣壓：1 [email protected]°C 蒸氣密度：− 揮發速率：− 表三、藥物A 年度用量及處置業務統計 年度 110 年 111 年 112 年(1 至4 月) 用量（支） 128 114 95 全年藥師調劑日數（支/人） 10~18 6~16 3~14 全年護理人員注射業務（次/人） 0~8 0~6 0~5 22100 職業衛生管理甲 第7 頁/共8 頁 (術科)

參考解答

• 特定化學物質作業應以替代、密閉、局部排氣、濕式或自動化、漏洩偵測、洗眼沖淋及緊急應變為主要控制。
• 作業主管應監督作業方法、防護具、控制設備、標示通識、作業前檢點、異常處置及紀錄保存。
• 發生噴濺或漏洩時，立即停止作業、隔離區域、通報、除污急救並檢討設備與程序。

官方資料

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