民國115年 高考三級 藥事 藥事行政與法規
第2題
病人張先生因長期罹患重度癌症疼痛，定期至某醫學中心疼痛科就診。 某日，張先生長子持該院醫師開立之處方箋，前往市區內某特約社區藥 局（由林藥師獨資主持）調劑。林藥…
題目
病人張先生因長期罹患重度癌症疼痛，定期至某醫學中心疼痛科就診。 某日，張先生長子持該院醫師開立之處方箋，前往市區內某特約社區藥 局（由林藥師獨資主持）調劑。林藥師在交付藥品與填報紀錄時，發生 了下列3 個獨立的實務情境： 情境A：處方箋品項為嗎啡錠（Morphine Tablets 10 mg）。林藥師核對處 方無誤後，將藥品交付給前來代領的張先生長子。林藥師要求 長子在處方箋背面簽名並留下身分證字號，但長子表示出門太 急沒帶證件、記不得身分證字號，林藥師因與張先生相熟，便 讓長子僅簽姓名後便將藥品交付。 情境B：同一張處方箋上另開立有佐沛眠錠（Zolpidem 10 mg）。林藥師 在調劑完嗎啡與佐沛眠後，將該張處方箋與藥局內其他一般藥 品處方箋混在一起裝訂，並放入地下室庫房，一般處方箋保存 3 年期滿後即可銷毀。 情境C：隔週，地方衛生局與衛生福利部食品藥物管理署派員至該藥局 進行管制藥品定期實地稽查。稽查員要求林藥師出示該藥局最 新一季的「管制藥品收支結存簿冊」，林藥師表示上週藥局業務 太忙，沒有登載結存紀錄，但核對調劑量及庫存量相符。 請依據管制藥品管理條例，分別論定情境A 中的嗎啡與情境B 中的佐 沛眠各屬於第幾級管制藥品？醫師開立這兩類藥品時，在處方箋的形 式與領受人程序上有何法定差異？（10 分） 請論述情境A、情境B 與情境C 中，林藥師之行政作業分別違反了管 制藥品管理條例之何項具體規範？主管機關依法得對其處以何種行 政處分？（20 分）
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、依管制藥品管理條例第3條及中央主管機關公告之分級品項，嗎啡（Morphine）屬第一級管制藥品，佐沛眠（Zolpidem）屬第四級管制藥品。第一級至第三級之成癮性、濫用性及社會危害性較高，管制密度最嚴；第四級則屬醫療用途廣泛、濫用風險相對較低者，管制強度較寬。
- 二、處方箋形式之差異：醫師開立嗎啡，應使用管制藥品專用處方箋，載明病人姓名、出生年月日、性別、身分證字號、藥品名稱、劑量、用法、開立日期，並由醫師簽名蓋章；開立佐沛眠則使用一般處方箋，依藥事法及醫師法規定記載即可，無須專用格式與專用箋編號管理。
- 三、領受人程序之差異：調劑第一級管制藥品時，病人或代領人應於專用處方箋上簽名，並出示身分證明文件供藥師核對，藥師核對無誤後簽名蓋章，處方箋保存五年；第四級則無強制領受人簽名及查驗證件之規定，惟藥師仍應簽章，並將收支登載於管制藥品簿冊、依限申報。
- 四、情境A：林藥師未查驗長子身分證件、未取得身分證字號即交付嗎啡，違反領受人簽名及身分核對之規定。主管機關得依同條例罰則處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰，並限期改善；情節重大或屆期未改善者，得令其停業或廢止管制藥品登記證。
- 五、情境B：該處方箋併含嗎啡，整張屬管制藥品專用處方箋，應保存五年並專冊分開保管，林藥師誤依一般處方箋三年期限處理，且混同裝訂、置於地下室，違反保存年限及保管方式。情境C：未登載收支結存簿冊，違反詳實登載義務，縱核對庫存相符亦不能免責，二者均得依前開罰則裁處並限期改善。
AI 依官方試題文字產生的參考解答，非考選部公告答案，內容僅供備考參考。