民國115年 高考三級 藥事 藥事行政與法規考古題
民國115年 高考三級 藥事 藥事行政與法規收錄考選部官方試題，共 4 題可線上瀏覽，考選部未公告本科目答案。
題目與答案
藥師A 在臺北市某連鎖社區藥局執業並辦理執業登記。某日，位於新北
市的連鎖分店因藥師突發急性腸胃炎請假，導致該分店面臨無藥師調劑
的窘境。該連鎖體系負責人隨即一通電話通知藥師A 下午直接前往新北
分店支援調劑業務。藥師A 便直接前往新北分店執業，並在當天下午調
劑了30 筆一般處方箋與2 筆第二級管制藥品專用處方箋。
（每小題10 分，共20 分）
藥師A 前往新北分店支援調劑之行為，是否符合現行藥師法之規範？
其正確之法制作業流程應如何辦理？
針對當天調劑的第二級管制藥品，新北分店在處方箋的管理（如簽名、
保存）上應注意那些與一般處方箋不同之法定特殊規範？
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、依藥師法第7條規定，藥師應向執業所在地直轄市或縣（市）主管機關申請執業登記，經核准發給執業執照後始得執業；同法第9條並明定藥師執業以一處為限。藥師A既已在臺北市完成執業登記，其合法執業處所即為臺北市該連鎖藥局，未經核准逕赴新北市分店調劑，已違反執業處所單一性與登記主義。
- 二、藥師法第9條但書就機構間支援（support）另設例外，允許藥局因業務需要相互支援，惟應由原執業藥局事先檢具支援事由、支援期間、支援藥師名冊及原執業執照影本，報請原執業所在地（臺北市）主管機關備查，並副知支援所在地（新北市）主管機關；未及事先報備者，應於規定期限內補行報備。
- 三、本案連鎖體系負責人僅以電話通知，未備齊文件亦未經備查，藥師A即前往調劑三十筆一般處方箋，程序上顯有瑕疵。藥師A應先確認支援案已完成報備，或要求負責人補正書面申請後始得執行調劑；若屬長期派駐，則應辦理執業登記變更，並依同法第8條加入新北市藥師公會。
- 四、就第二級管制藥品部分，依管制藥品管理條例第8條至第10條，醫師開立第一級至第三級管制藥品應使用管制藥品專用處方箋，載明病人姓名、出生年月日、性別、身分證字號、藥品名稱、劑量、用法、開立日期及醫師簽章；領受人應於處方箋簽名並出示身分證明文件，供藥師核對。
- 五、藥師調劑後應於專用處方箋簽名蓋章，該處方箋應保存五年（一般處方箋為三年），並與一般處方箋分開專冊保管、置於安全處所供查核；同時應逐日將管制藥品收支結存詳實登載於簿冊。此與一般處方箋僅須保存三年、無須領受人簽名之要求，顯有不同。
病人張先生因長期罹患重度癌症疼痛，定期至某醫學中心疼痛科就診。
某日，張先生長子持該院醫師開立之處方箋，前往市區內某特約社區藥
局（由林藥師獨資主持）調劑。林藥師在交付藥品與填報紀錄時，發生
了下列3 個獨立的實務情境：
情境A：處方箋品項為嗎啡錠（Morphine Tablets 10 mg）。林藥師核對處
方無誤後，將藥品交付給前來代領的張先生長子。林藥師要求
長子在處方箋背面簽名並留下身分證字號，但長子表示出門太
急沒帶證件、記不得身分證字號，林藥師因與張先生相熟，便
讓長子僅簽姓名後便將藥品交付。
情境B：同一張處方箋上另開立有佐沛眠錠（Zolpidem 10 mg）。林藥師
在調劑完嗎啡與佐沛眠後，將該張處方箋與藥局內其他一般藥
品處方箋混在一起裝訂，並放入地下室庫房，一般處方箋保存
3 年期滿後即可銷毀。
情境C：隔週，地方衛生局與衛生福利部食品藥物管理署派員至該藥局
進行管制藥品定期實地稽查。稽查員要求林藥師出示該藥局最
新一季的「管制藥品收支結存簿冊」，林藥師表示上週藥局業務
太忙，沒有登載結存紀錄，但核對調劑量及庫存量相符。
請依據管制藥品管理條例，分別論定情境A 中的嗎啡與情境B 中的佐
沛眠各屬於第幾級管制藥品？醫師開立這兩類藥品時，在處方箋的形
式與領受人程序上有何法定差異？（10 分）
請論述情境A、情境B 與情境C 中，林藥師之行政作業分別違反了管
制藥品管理條例之何項具體規範？主管機關依法得對其處以何種行
政處分？（20 分）
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、依管制藥品管理條例第3條及中央主管機關公告之分級品項，嗎啡（Morphine）屬第一級管制藥品，佐沛眠（Zolpidem）屬第四級管制藥品。第一級至第三級之成癮性、濫用性及社會危害性較高，管制密度最嚴；第四級則屬醫療用途廣泛、濫用風險相對較低者，管制強度較寬。
- 二、處方箋形式之差異：醫師開立嗎啡，應使用管制藥品專用處方箋，載明病人姓名、出生年月日、性別、身分證字號、藥品名稱、劑量、用法、開立日期，並由醫師簽名蓋章；開立佐沛眠則使用一般處方箋，依藥事法及醫師法規定記載即可，無須專用格式與專用箋編號管理。
- 三、領受人程序之差異：調劑第一級管制藥品時，病人或代領人應於專用處方箋上簽名，並出示身分證明文件供藥師核對，藥師核對無誤後簽名蓋章，處方箋保存五年；第四級則無強制領受人簽名及查驗證件之規定，惟藥師仍應簽章，並將收支登載於管制藥品簿冊、依限申報。
- 四、情境A：林藥師未查驗長子身分證件、未取得身分證字號即交付嗎啡，違反領受人簽名及身分核對之規定。主管機關得依同條例罰則處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰，並限期改善；情節重大或屆期未改善者，得令其停業或廢止管制藥品登記證。
- 五、情境B：該處方箋併含嗎啡，整張屬管制藥品專用處方箋，應保存五年並專冊分開保管，林藥師誤依一般處方箋三年期限處理，且混同裝訂、置於地下室，違反保存年限及保管方式。情境C：未登載收支結存簿冊，違反詳實登載義務，縱核對庫存相符亦不能免責，二者均得依前開罰則裁處並限期改善。
某縣市衛生局接獲民眾檢舉，指稱轄區內某中藥行涉嫌販售未經核准的
宣稱療效偽藥。衛生局稽查員協同警察於當日傍晚直接強行破門進入該
中藥行的私人住宅部分進行搜索，並在未出示任何書面公文的情況下，
當場扣押現場所有不明粉末，並口頭對負責人表示：「你這家店從現在開
始勒令停業3 個月。」
請從行政程序法及行政法上之正當法律程序與誠實信用原則，分析說
明該衛生局稽查人員之行政行為有那些違法或不當之處？（13 分）
該負責人在現場若不服稽查人員之口頭勒令停業處分，依法得當場或
事後採取何種救濟或聲明不服之手段？（12 分）
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、法律保留與正當法律程序：人民居住自由受憲法保障，行政機關進入私人住宅搜索，除經居住人自願同意外，應取得法院核發之搜索票，或由檢察官指揮為之。稽查員未持搜索票、未會同檢察官即強行破門進入住宅部分，欠缺法律依據，屬違法侵入，情節重大。
- 二、表明身分與誠信原則：行政程序法第8條明定行政行為應以誠實信用方法為之，並保護人民正當合理之信賴；行政調查亦應表明身分、說明目的與依據。稽查員未出示任何書面公文或識別證件即行搜索扣押，屬突襲性行為，違反正當程序與誠信原則。
- 三、扣押與比例原則：依行政程序法第7條，手段應有助目的達成且損害最小。稽查員逕扣押現場「所有」不明粉末，未先以目視、採樣、封存篩選可疑品項，亦未當場製作扣押筆錄、交付收據及清單，違反比例原則與書面程序要求。
- 四、口頭勒令停業之瑕疵：停業屬限制人民權利之行政處分，依行政程序法第95條、第96條應以書面為之，載明處分機關、事實、理由、法令依據及救濟教示；第102條並應給予陳述意見機會。口頭為之且未告知救濟途徑，程序違法，並有重大明顯瑕疵之虞。
- 五、救濟途徑：負責人得當場要求出示證件、表明依據並作成書面紀錄；對口頭停業處分，得主張依第111條無效，或請求作成書面處分後，依訴願法第1條於三十日內經原處分機關向縣（市）政府提起訴願，並依第93條聲請停止執行，續提行政訴訟法第4條撤銷訴訟；就違法搜索扣押，得依國家賠償法第2條請求賠償並請求返還扣押物，已執行者得依行政執行法第9條聲明異議。
某特約社區藥局藥師B，為了提升藥局的健保申報業績，與固定來藥局
領取慢性病連續處方箋的熟客張老先生私下約定：「阿伯，您把下個月的
處方箋先留在我這裡，我幫您直接刷卡報健保，因為藥品您都還有，這
次我換成等值的維他命和燕窩禮盒送給您，這樣您比較划算！」張老先
生同意後，藥師B 仍在電腦系統中虛報該筆藥費與藥事服務費。
藥師B 將健保給付之藥品更換為維他命及禮盒，並提前刷卡申報之行
為，違反了全民健康保險法及相關特約管理辦法之那些規定？衛生福
利部中央健康保險署依法得對該藥局採取那些行政處分？（15 分）
藥師B 的此項行為，除了行政處分外，是否還涉及刑法或其他刑事法
律之責任？請申論之。（10 分）
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、全民健康保險法及全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法明定，特約藥局不得以不正當方法招攬保險對象、不得申報非實際提供之服務、不得虛報或申報不實費用，亦不得將保險給付之藥品更換為其他商品。藥師B預刷次月處方、虛報藥費與藥事服務費並以維他命、禮盒替代給付藥品，同時違反上開多項禁止規範。
- 二、行政處分方面，中央健康保險署得追扣已支付之藥費及藥事服務費、處以罰鍰，並得停止特約一至三個月；情節重大者終止特約，並公告藥局名稱及負責人姓名。終止特約後，該藥局於一定期間內不得再申請特約，對藥局營運影響重大。
- 三、人員責任方面，藥師B之行為屬藥師法所稱業務上不正當行為，主管機關得移付懲戒，依情節處以警告、停業或廢止執業執照；若更換之維他命產品未取得藥品許可證而宣稱療效，另可能涉藥事法有關偽藥、禁藥之規定。張老先生同意換藥，亦可能負返還不當得利或受罰鍰之責任。
- 四、刑事責任方面，藥師B以虛偽申報使健保署陷於錯誤而支付費用，涉刑法第339條第1項詐欺取財罪；其於業務上製作之申報文書登載不實，涉同法第215條業務登載不實文書罪，並持以行使而涉第216條行使罪，健保署為被害人。
- 五、競合與處理：上開詐欺與行使業務登載不實文書行為，屬一行為觸犯數罪名，依刑法第55條想像競合從一重處斷；行政罰與刑罰得併行，並依刑事訴訟程序由檢察官偵查起訴。考生答題時應區分行政、懲戒與刑事三層責任，分別論述其構成要件與法律效果。