民國115年 高考三級 公職營養師 公共衛生政策（包括食品營養及衛生安全）
第3題
毒理學證據是風險評估（Risk Assessment），與公共衛生政策制定的重要 依據。聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加物專家委員會（JECFA） 根據動物…
題目
毒理學證據是風險評估（Risk Assessment），與公共衛生政策制定的重要 依據。聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加物專家委員會（JECFA） 根據動物毒理試驗結果：迷迭香萃取物之無觀察危害反應劑量（NOAEL） 為64 mg/kg bw/day，考量不確定性係數（Uncertainty Factor）為200，建 議其「每日可接受劑量（ADI）」為0-0.3 mg/kg bw/day。 請說明JECFA 於建議ADI 時，納入不確定性係數在公共衛生保護與 風險評估中的意義。（5 分） 在食品安全風險管理中，若需增列食品添加物新品項，或修訂其使用 範圍與限量標準，各國主管機關通常仍須進行國內暴露評估。請說明 即使已有國際組織或其他國家的評估結果，為何不宜直接援用其暴露 評估結論作為本國管理依據？（5 分） 假設某成年人經評估後，其迷迭香萃取物暴露量為0.15 mg/kg bw/day， 請計算其風險結果（%ADI），並說明該風險結果之意義。（5 分） 若後續監測結果顯示，於孩童族群攝取迷迭香萃取物之暴露量已超過 ADI，而成年人族群之暴露量仍低於ADI。請從食品安全風險管理與 預防原則之角度，說明主管機關應如何提出適當之管理措施？（10 分）
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、不確定性係數之意義（5分）：JECFA以NOAEL 64 mg/kg bw/day除以不確定性係數200，得0.32，據以建議ADI為0-0.3 mg/kg bw/day。UF通常包含物種間差異10倍與物種內（人與人）差異10倍，本案另乘2倍，反映資料庫完整性、毒性終點嚴重度或敏感族群保護之額外考量。其意義在於以保守假設保留安全餘裕（margin of safety），確保族群終身每日攝取亦不致產生可觀察之健康危害。
- 二、不宜直接援用他國暴露評估之理由（5分）：暴露評估取決於各國膳食型態、食品添加物使用範圍與限量、加工因子、市場占有率、族群年齡與體重結構，以及高攝取族群（如孩童）之分布。我國須以國民營養健康調查、食品消費量與添加物使用量監測資料建構本土情境，並考量法規容忍量與稽查能力；國際結論僅可作為參考，不能逕作為本國管理依據。
- 三、風險結果計算（5分）：%ADI＝暴露量÷ADI×100%＝0.15÷0.3×100%＝50%。其意義為該成年人終身每日平均攝取量約為ADI之一半，尚在可接受範圍，仍有約50%之安全餘裕；惟高攝取者（如長期大量食用含迷迭香萃取物之加工食品者）可能接近上限，應持續監測並留意累積暴露。
- 四、孩童超標之管理措施（10分）：依《食品安全衛生管理法》第18條檢討使用範圍與限量標準，優先限制孩童常食之品項（糖果、飲料、零食）或下調限量；要求業者配方調整與自主管理；強化校園及幼兒園食品採購規範與標示；加強市售監測與邊境查驗，必要時下架回收並公布資訊。
- 五、預防原則之運用：依預防原則（precautionary principle）與比例原則，科學證據未完全確定時即得採行暫時性措施，並辦理健康風險評估諮詢會、公開說明與風險溝通；措施應設定落日條款與滾動檢討機制，兼顧高風險族群保護與產業合理調適，避免過度管制。
AI 依官方試題文字產生的參考解答，非考選部公告答案，內容僅供備考參考。