某公司擬向衛生福利部食品藥物管理署申請牡丹（Paeonia suffruticosa）之花蕊做為食品原料，則該公司應檢具之資料：

題目

某公司擬向衛生福利部食品藥物管理署申請牡丹（Paeonia suffruticosa）之花蕊做為食品原料，則該公司應檢具之資料： A. 基因毒性試驗、90天餵食毒性試驗、致畸試驗 B. 基因毒性試驗、28天餵食毒性試驗、繁殖試驗 C. 急性毒性試驗、基因毒性試驗、28天餵食毒性試驗 D. 急性毒性試驗、慢性毒性試驗、致畸試驗

官方答案

• 答案：A. 基因毒性試驗、90天餵食毒性試驗、致畸試驗

解析

牡丹花蕊不屬於我國長期普遍食用的傳統食品原料，擬作食品原料時，須依「非傳統性食品原料申請作業指引」及健康食品安全評估方法，檢具完整的安全性資料送中央主管機關審查。此類原料應包含基因毒性試驗（三項基因毒性測試組合）、90 天重複劑量餵食毒性試驗，以及致畸試驗，以涵蓋基因層次、亞慢性暴露與發育階段的風險。28 天餵食試驗期間較短，通常用於風險較低的品類，不足以支持非傳統原料的長期食用安全；急性毒性試驗與慢性毒性試驗也不屬於此階段的核心組合。故選 A。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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