民國112年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第32題
下列有關藥品製造原料之敘述,何者錯誤?
題目
下列有關藥品製造原料之敘述,何者錯誤? A. 申請查驗登記所用之原料依據藥典者,以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典,或其他經中央衛生主管機關採用之藥典為限 B. 藥廠得申請中央衛生主管機關核准,輸入許可證所准成分之原料藥 C. 藥廠輸入之自用原料,非經核准,不得轉售或轉讓 D. 原料藥分裝,應申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
官方答案
- 答案:D. 原料藥分裝,應申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
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