民國112年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第33題

西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者?

題目

西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者? A. 藥品採購 B. 藥品儲存 C. 藥品輸入或輸出 D. 供應藥品給病患

官方答案

  • 答案:D. 供應藥品給病患

解析

依西藥藥品優良製造規範(GMP)第三部「運銷(Distribution)」之規範,藥品批發運銷係指藥品自製造業者至批發商間之流通管理,涵蓋採購、驗收、儲存、分銷、運輸及輸出入等作業,旨在確保流通過程之品質與可追溯性。選D:供應藥品給病患,屬醫療機構或藥局之調劑、供應或醫療使用行為,係零售或醫療端之業務,並非批發運銷之一環,故不納入GMP第三部之批發運銷管理。A藥品採購、B藥品儲存、C藥品輸入或輸出均屬批發運銷之典型作業,均包含於規範中。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。