民國112年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第29題

有關醫療器材登錄及年度申報,下列何者錯誤?

題目

有關醫療器材登錄及年度申報,下列何者錯誤? A. 製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。但第一等級之醫療器材品項,其製造、輸入應以登錄方式為之 B. 醫療器材登錄之事項,經中央主管機關指定者,其變更應報中央主管機關核准後,始得為之 C. 醫療器材商完成醫療器材登錄者,每年應向中央主管機關辦理年度申報 D. 申請醫療器材登錄者,應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統登錄

官方答案

  • 答案:A. 製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。但第一等級之醫療器材品項,其製造、輸入應以登錄方式為之

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。