民國113年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第29題
某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通…
題目
某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報，並副知持有藥物許可證之藥商？ A. 三日 B. 七日 C. 十五日 D. 三十日
官方答案
- 答案：B. 七日
解析
依嚴重藥物不良反應通報辦法，醫療機構、藥局及藥商知悉嚴重藥物不良反應時，應於七日內通報中央衛生主管機關，並副知持有藥物許可證之藥商。本題病人使用A藥品後出現文獻未記載之急性胰臟炎，且危及生命並住院治療，屬未預期之嚴重不良反應；院內評估與A藥品高度相關，即應於七日內完成通報。三日、十五日、三十日均非本辦法所定通報期限，故選B。
AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。