依醫療器材管理法規定，除中央主管機關免予刊載者外，下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載事項？

題目

依醫療器材管理法規定，除中央主管機關免予刊載者外，下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載事項？ A. 許可證字號或登錄字號 B. 批號或序號 C. 型號、規格或主要成分 D. 製造許可編號

官方答案

• 答案：D. 製造許可編號

解析

醫療器材管理法規定，醫療器材之標籤、說明書或包裝應刊載品名、許可證字號或登錄字號、批號或序號、型號規格或主要成分、效能用途或適應症、禁忌警告及注意事項、製造日期與有效期間或保存期限、製造廠名稱地址及藥商名稱地址等，俾使用者正確使用並得追溯來源。製造許可編號係主管機關核發予醫療器材製造業者之製造許可文件編號，屬對業者之管理編號，並非產品標示之法定應刊載事項，故選D。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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