民國113年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第31題
依據藥品查驗登記審查準則,關於生物藥品之敘述,下列何者錯誤?
題目
依據藥品查驗登記審查準則,關於生物藥品之敘述,下列何者錯誤? A. 生物藥品指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等 B. 生物藥品查驗登記申請案,除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外,得以書面審核而免送驗樣品 C. 如我國已有類似(同來源、同成分)疫苗上市,則疫苗查驗登記申請案之出產國許可製售證明得替代採用證明 D. 生物相似性藥品指以生物技術衍生之生物藥品,於品質、安全及功效上, 與原本作為參考並已獲得我國上市許可之生物藥品相似
官方答案
- 答案:B. 生物藥品查驗登記申請案,除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外,得以書面審核而免送驗樣品
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。