依據生物藥品檢驗封緘作業辦法，下列敘述何者錯誤？

題目

依據生物藥品檢驗封緘作業辦法，下列敘述何者錯誤？ A. 中央衛生主管機關得依抽驗生物藥品類別及實際需要執行檢驗項目 B. 中央衛生主管機關受理檢驗封緘申請後，經派員查核生物藥品運送及貯存之溫度符合貯藏條件者，即抽取適量生物藥品供檢驗或留樣所需；剩餘生物藥品則應予封存，並交由藥商自行保管 C. 因應緊急醫療需要之生物藥品，藥商得檢附地區醫院以上之主治醫師出具之切結書或醫院申請書，向中央衛生主管機關申請緊急放行所需要之數量 D. 屬防疫或外銷用生物藥品，無須檢附生物藥品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻

官方答案

• 答案：D. 屬防疫或外銷用生物藥品，無須檢附生物藥品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻

解析

依生物藥品檢驗封緘作業辦法第5條，防疫或外銷用生物藥品仍須檢附製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻。選項A、B、C均符合辦法規定：A為主管機關得依類別執行檢驗（第3條）；B為查核溫度後抽樣封存（第6條）；C為緊急醫療需要得申請緊急放行（第8條）。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。