依照PIC/S GMP，有關藥品之製造，下列何者最不適當？

題目

依照PIC/S GMP，有關藥品之製造，下列何者最不適當？ A. 青黴素類藥品應有專用獨立空氣處理系統 B. 雌激素類藥品應有專用生產區 C. 抗癌藥製造，僅當與注射劑共用廠房時，方可不需另完成確效 D. 高血壓藥品，如有特別預防措施並經確效，可採時段切換生產

官方答案

• 答案：C. 抗癌藥製造，僅當與注射劑共用廠房時，方可不需另完成確效

解析

PIC/S GMP 附錄規定：青黴素類（A）與雌激素類（B）須有專用獨立廠房/空調系統；高風險藥品如抗癌藥（細胞毒性藥物）製造須經確效，且不因與注射劑共廠而免除確效（C 錯誤）；高血壓藥等一般藥品經風險評估、確效後可採時段切換生產（D 正確）。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。