民國114年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)
第27題
依藥品嚴重不良反應通報辦法,知悉藥品引起嚴重不良反應發生時,下列何者應填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報?①藥師 ②醫師 ③護理師 ④…
題目
依藥品嚴重不良反應通報辦法,知悉藥品引起嚴重不良反應發生時,下列何者應填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報?①藥師 ②醫師 ③護理師 ④藥商 ⑤產生不良反應之民眾 A. 僅①② B. 僅①②③ C. ①②③④⑤ D. 僅④
官方答案
- 答案:D. 僅④
解析
依藥品嚴重不良反應通報辦法第3條規定,藥商知悉藥品引起嚴重不良反應發生時,應填具通報書並檢送相關資料向中央衛生主管機關或其委託機構通報。醫療機構、藥局及醫事人員(如醫師、藥師、護理師)與民眾雖可通報不良反應,但依該辦法明定負有法定通報義務並應「填具通報書連同相關資料」提報者主要為藥商(④),故選D最適當。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。