民國114年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)
第28題
下列何者為藥商對於藥品安全監視的職責？①針對所蒐集的藥品安全性資訊進行評估及分析 ②繳交藥品安全性定期報告 ③針對有安全疑慮之藥品採取風險管控措施 ④執行藥品風…
題目
下列何者為藥商對於藥品安全監視的職責？①針對所蒐集的藥品安全性資訊進行評估及分析 ②繳交藥品安全性定期報告 ③針對有安全疑慮之藥品採取風險管控措施 ④執行藥品風險評估及管控計畫 A. 僅①② B. 僅③④ C. ①②③④ D. 僅①③
官方答案
- 答案：C. ①②③④
解析
依藥品安全監視管理辦法第6條，藥商對藥品安全監視職責包括：①蒐集之安全性資訊進行評估分析、②繳交安全性定期報告、③對有安全疑慮藥品採取風險管控措施、④執行風險評估及管控計畫。四項皆為法定職責。
AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。