民國114年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)
第29題
依據藥品安全監視管理辦法，藥商自藥品許可證發證日起五年內，繳交藥品安全性定期報告之方式，下列何者正確？
題目
依據藥品安全監視管理辦法，藥商自藥品許可證發證日起五年內，繳交藥品安全性定期報告之方式，下列何者正確？ A. 以每一年為一期繳交 B. 以每六個月為一期繳交 C. 第一年、第二年，以每六個月為一期，其餘三年，以每年為一期繳交 D. 前三年以每六個月為一期，之後兩年，以每年為一期繳交
官方答案
- 答案：C. 第一年、第二年，以每六個月為一期，其餘三年，以每年為一期繳交
解析
依藥品安全監視管理辦法第9條第1項，藥商自藥品許可證發證日起5年內繳交安全性定期報告：前2年（第一年、第二年）以每6個月為一期，第3至5年以每年為一期繳交。選項C描述正確。
AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。