民國114年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)
第32題
依據人體試驗管理辦法,下列敘述何者錯誤?
題目
依據人體試驗管理辦法,下列敘述何者錯誤? A. 受試者於人體試驗施行期間發生可能導致永久性傷害之併發症時,醫療機構應通報中央主管機關 B. 醫療機構得因受試者隱私,拒絕中央主管機關所令提供人體試驗計畫摘要及可能風險等有關資料 C. 醫療機構於人體試驗期間,不得對外發表成果或為宣傳 D. 醫療機構不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用
官方答案
- 答案:B. 醫療機構得因受試者隱私,拒絕中央主管機關所令提供人體試驗計畫摘要及可能風險等有關資料
解析
依《人體試驗管理辦法》第18條規定,中央主管機關為維護受試者權益,得令醫療機構提供人體試驗計畫摘要、可能風險等有關資料,醫療機構不得拒絕。選項B敘述醫療機構得因受試者隱私拒絕提供,與法規定不符。選項A引用第17條通報規定正確;選項C引用第19條期間不得發表成果正確;選項D引用第20條不得收費正確。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。