依據醫療器材分類分級管理辦法，下列何者非屬醫療器材之分類依據？

題目

依據醫療器材分類分級管理辦法，下列何者非屬醫療器材之分類依據？ A. 功能、用途 B. 使用方法 C. 適應症 D. 工作原理

官方答案

• 答案：C. 適應症

解析

依據醫療器材分類分級管理辦法第2條規定，醫療器材依其「功能、用途、使用方法及工作原理」，視其應用科別分為臨床化學及臨床毒理學、心臟血管醫學科學等16大類。條文中所明定的分類依據包含功能與用途（A）、使用方法（B）及工作原理（D），並未包含「適應症」，故選項C非屬法定之分類依據。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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