民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

第33題

依藥事法之規定,下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?

題目

依藥事法之規定,下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤? A. 藥品廣告在核准登載、宣播期間,發現其內容或刊播方式危害民眾健康或有重大危害之虞時,原核准機關應令藥商立即停止刊播並限期改善,屆期未改善者,廢止其廣告核准文件 B. 藥品廣告應將廠商名稱、藥品許可證及廣告核准文件字號,一併登載或宣播 C. 核准之藥品廣告,自核發證明文件之日起算,其有效期間為三年 D. 登載或宣播藥品廣告,應由領有藥品許可證之藥商,填具申請書,連同藥品許可證影本、核定之標籤、仿單或包裝影本、廣告內容及審查費,申請中央或直轄市衛生主管機關核准後為之

官方答案

  • 答案:C. 核准之藥品廣告,自核發證明文件之日起算,其有效期間為三年

解析

藥事法第 67 條第 2 項規定,核准之藥品廣告,自核發證明文件之日起算,其有效期間為二年,非三年。選項 A 依藥事法第 68 條第 1 項規定正確。選項 B 依藥事法施行細則第 49 條規定正確。選項 D 依藥事法第 66 條規定正確。

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官方資料

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