依藥品優良臨床試驗作業準則，有關藥品臨床試驗執行之敘述，下列何者錯誤？

題目

依藥品優良臨床試驗作業準則，有關藥品臨床試驗執行之敘述，下列何者錯誤？ A. 試驗主持人不得強迫或不當影響受試者參與臨床試驗之意願 B. 受試者須持有正當理由時，可隨時退出臨床試驗 C. 受試者退出臨床試驗時，試驗主持人應在尊重其權利及意願之條件下，盡量確認其退出試驗之原因 D. 受試者之補助，應按臨床試驗進行之進度依比例給付之，不得於試驗完成後方為給付

官方答案

• 答案：B. 受試者須持有正當理由時，可隨時退出臨床試驗

解析

依藥品優良臨床試驗作業準則，受試者可隨時退出臨床試驗，無須提出正當理由，試驗主持人應尊重其權利並可了解退出原因。A、C、D 敘述符合規範，B 將退出限制為須有正當理由，與規範不符，故 B 錯誤。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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