民國115年 普通考試 衛生行政 衛生法規與倫理概要
第2題
近年醫美流行施打俗稱瘦瘦針（筆）如Saxenda、Wegovy、Mounjaro 等 減重神藥，使臺灣不少欲減脂瘦身及愛美民眾趨之若鶩。由於此腸泌 素類藥物為處…
題目
近年醫美流行施打俗稱瘦瘦針（筆）如Saxenda、Wegovy、Mounjaro 等 減重神藥，使臺灣不少欲減脂瘦身及愛美民眾趨之若鶩。由於此腸泌 素類藥物為處方用藥須經醫師診斷開立使用，在臺為非健保藥物單價 較高，加上網路傳言的推波，發現有國人自韓日攜帶大量回國，甚至 有放至網路購物或社交平台販售、代購等亂象。請問上述的行為涉及 違反何法所規範之內容及相關罰則？為防杜上述問題，政府可以有那 些作為。（25 分）
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、行為定性與法源：Saxenda（liraglutide）、Wegovy（semaglutide）、Mounjaro（tirzepatide）均屬GLP-1受體促效劑（GLP-1 receptor agonist），在我國為醫師處方藥，須經衛生福利部食品藥物管理署查驗登記、取得藥品許可證始得輸入與販賣。未經核准擅自輸入者，依藥事法（Pharmaceutical Affairs Act）第22條第1項第2款屬「禁藥」；於網路平台販售、代購，另涉藥商資格、藥品廣告及消費者保護規範。
- 二、民眾攜帶入境之界限：依「入境旅客攜帶自用藥物限量表」，處方藥以供本人疾病治療所需為限，應備醫師處方箋或診斷證明，數量不得超過公告上限，並應主動向海關申報（實際品項與數量以最新公告為準）。逾量未申報者，依藥事法第22條認定為禁藥，海關得依海關緝私條例沒入，並移送司法機關偵辦，不得以「自用」為由主張免責。
- 三、販售、代購之罰則：其一，輸入禁藥者，依藥事法第82條處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金；其二，明知為禁藥而販賣、供應、轉讓、意圖販賣而陳列者，依第83條處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五千萬元以下罰金；其三，未具藥商資格販賣藥品，違反第27條，依第92條處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰；其四，藥品廣告未經核准，違反第66條，亦依第92條處罰，並可能構成公平交易法第21條之不實廣告。
- 四、邊境與網路防杜作為：邊境方面，財政部關務署與食品藥物管理署建立高風險旅客、郵包與快遞查緝機制，運用X光、檢疫犬及情資分析，對屢犯者列管注檢。網路方面，食藥署持續辦理網路藥物廣告監測，以關鍵字與人工智慧巡查，並與Meta、蝦皮、Instagram等平台建立通知即下架機制，公布違規名單，必要時透過數位發展部協調跨境平台落地管理。
- 五、源頭、醫療端與法制精進：源頭要求藥商依藥品優良運銷規範（GDP）申報流向，對高價減重藥品加強配貨管理；醫療端由醫師公會自律，禁止未經診察開立處方或處方箋外流，並稽查醫美診所。宣導面推廣「不信、不聽、不買、不吃、不推薦」用藥五不原則。法制面宜檢討自用限量、提高罰則、明定平台連帶責任，並由衛福部、財政部、法務部、數位發展部組成跨部會專案。
AI 依官方試題文字產生的參考解答，非考選部公告答案，內容僅供備考參考。