慢性腎臟病已成為我國重要的公共衛生議題，而吸菸可能是慢性腎臟病 的危險因子之一，某研究人員擬進行一個病例對照研究以探討吸菸與慢 性腎臟病間的關係，你會建議該研究…

題目

慢性腎臟病已成為我國重要的公共衛生議題，而吸菸可能是慢性腎臟病 的危險因子之一，某研究人員擬進行一個病例對照研究以探討吸菸與慢 性腎臟病間的關係，你會建議該研究人員如何設計此研究？並詳述此病 例對照研究設計可能產生的偏差為何？（25 分）

參考解答（AI 生成，非官方）

• 一、研究設計架構：病例對照研究（case-control study）係由結局回溯暴露，適用於慢性腎臟病（chronic kidney disease, CKD）發生率中等、潛伏期長且需長期追蹤之疾病。建議採新發病例（incident cases）而非盛行病例，以避免存活偏差（survival bias）與病程長短造成的選樣問題，並可較清楚建立吸菸在先、CKD 在後的時序關係。研究前應完成樣本量估算、倫理審查（IRB）與標準化操作流程。
• 二、病例與對照的選取：病例定義宜依 KDIGO 指引，腎絲球過濾率 eGFR＜60 mL/min/1.73m² 持續三個月以上，或尿白蛋白與肌酸酐比值 UACR≥30 mg/g，經腎臟科醫師確認。對照宜採社區對照（community controls），或同一醫院中與吸菸無關科別（如眼科、皮膚科）之非 CKD 病人，以避免就醫者偏差。可依年齡（±5 歲）、性別、居住地進行頻率配對或個別配對，病例與對照比以 1:1 至 1:4 為宜。
• 三、暴露測量與資料收集：以標準化結構式問卷測量吸菸史，包括是否吸菸、開始年齡、每日支數、吸菸年數、戒菸時間，並計算包年數（pack-years）。為降低暴露錯分（misclassification），可輔以血清或尿液可丁寧（cotinine）作為生物標記驗證。暴露期間應明確界定於 CKD 診斷之前，並同步收集高血壓、糖尿病、肥胖、痛風、非類固醇消炎藥（NSAIDs）使用、家族史等干擾因子。
• 四、分析策略：以邏輯斯迴歸（logistic regression）估計勝算比 OR＝(a×d)／(b×c)，並報告 95% 信賴區間；調整干擾因子後可得調整勝算比。當疾病發生率低（rare disease assumption）時，OR 可近似相對風險 RR。另可進行分層分析（如依性別、年齡分層）、趨勢檢定（pack-years 分組）與敏感性分析，檢驗結果穩定性。
• 五、可能偏差與控制：常見偏差包括選樣偏差（selection bias），如就醫者偏差（Berkson's bias）、轉診偏差（referral bias）、對照不具代表性；回憶偏差（recall bias）與社會期望偏差；暴露或結局錯分（differential／non-differential misclassification）；干擾（confounding），如高血壓、糖尿病；反向因果（reverse causality），即因病戒菸；以及診斷偏差（detection bias），吸菸者就醫較頻繁而較易被診斷。控制方法包括採用新發病例與社區對照、配對、盲化訪員、以生物標記驗證暴露、多變項調整與敏感性分析。

AI 依官方試題文字產生的參考解答，非考選部公告答案，內容僅供備考參考。

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